Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物体酰胺 CHS-0214 在中的重度慢性淡褐色锥形银屑病症状中的进行的一项 3 期学术研究达致其主要起点。
「我们很十分高兴这些些阳性病理结果,」 Coherus 首席公司总裁、医学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普治疗的症状来说,CHS-0214 是一个举足轻重的选择。如果获得管理独立机构核准,CHS-0214 可能会为症状提供一种高品质的治疗选择,用以依那西普所受限制的用药。」
「这项后期病理里程碑的到达进一步可验证了我们开发平台在推动生物体酰胺产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 总裁兼首席公司总裁 Lanfear 指为。
CHS-0214 与依那西普在可用性上并未病理有本质的相似之处
该起点基于 12 亦同的银屑病活动和严重程度指数(PASI)评分。在 12 亦同,主要起点,即与基线相比在 PASI 的平均百分比波动及与基线相比在 PASI 上达致 75% 缓解的受试者比例处于预先设定的界值内,断定 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在可用性上并未病理有本质的相似之处。
「我们受到这项可验证性学术研究图表的振奋,」Baxalta 执行常务董事、生物体酰胺总裁 Rosa-Björkeson 指为。「淡褐色锥形银屑病对症状的生活质量及自我感觉有显着影响,所以现代获得治疗药物是颇为充分的。如果获得核准,CHS-0214 将扩展中的重度慢性淡褐色锥形银屑病症状对治疗选择的获取。」
这项学术研究继续月末进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期可验证性学术研究之一,其旨在用以 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿皮肤病症状中的进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年近期获得。
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