塞尔基因银屑病药物Apremilast后期临床试验达预料指标

维克遗传用于银屑病病征外科手术的试验口服Apremilast在一项后期临床试验中会功效突出，达到研究的预估指标，这为维克遗传于去年下半年向美国政府FDA提交该系列产品的申请申请扫清了道路。维克遗传表示，在该项由844名病征参加的临床试验中会，使用银屑病不堪重负层面和范围的标准分顺利进行评判，16周内有59%病征的征状获得了50%的改善，相比之下，服用安慰剂的病征这个数字只有17% 。外科手术组中会有33%的病征其征状获得了75%的改善，而安慰剂组为5%。第3期临床试验是该口服用于银屑病病征的两项关键性研究中会的第一项研究，银屑病瘙痒、痛苦的皮肤斑块被认为由性疾病系统启动的一种增生应答而导致。Apremilast是一种小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂，可以缓解银屑病导致的增生。维克遗传先前表示计划去年第四季度向美国政府食品药品管理局（FDA）申请批准该口服用于银屑病性关节炎。Apremilast的病症与该口服早期临床试验中会所见的病症一致，通常为咳嗽和羞耻。维克遗传表示在16周的临床试验中会从未发现结核病或淋巴瘤不良事件，也从未增加用心事件或不堪重负机会性染病的风险。“从医生的角度看，由于Apremilast具有出色的风险/实用性比，该口服应有会成为三线外科手术口服，” 哈利法克斯达尔豪斯大学的皮肤病研究办公室秘书长Richard Langley指导教授说，他也是该项研究的主要研究者之一。“我认为病征与外科对该口服的接受层面再一更加高。”他指出，大多数银屑病病征目前以甲氨蝶呤顺利进行外科手术，而该口服可以导致不堪重负的病症。用于银屑病外科手术的新生物制剂有安进公司的依那西普和雅培生命的阿达木抗病毒，但这两种口服更容易使病征受到染病，Langley指导教授说。

编辑： fuchengyi